유리병에 대한 표준 및 표준화 시스템

Article 52 of the "Drug Administration Law of the People's Republic of China" stipulates: "Packaging materials and containers in direct contact with drugs must meet the requirements and safety standards for medicinal use." Article 44 of the "Regulations for the Implementation of the Drug Administration Law of the People's Republic of China" stipulates: "Direct contact The management measures, product catalogs, and medicinal requirements and standards for drug packaging materials and containers are formulated and announced by the drug regulatory department of the State Council." In accordance with the above-mentioned laws and regulations, the State Drug Administration has been organized in phases and batches since 2002 113 standards for pharmaceutical packaging containers (materials) have been formulated and released (including the planned release standards in 2004), of which 43 are standards for packaging containers (materials) for medicinal glass bottles. 

기준 수는 전체 의약품 포장마을의 전체 기준 수의 38%를 차지한다. 이 표준의 범위는 분말 주사제, 물 주사제, 수액제, 정제, 알약, 경구 액체, 동결 건조, 백신 및 혈액 제품과 같은 다양한 투여 형태의 약용 유리병 포장 용기를 다룹니다.{1} 약용 유리병에 대한 비교적 완전하고 표준화된 표준화 시스템이 사전에 형성되었습니다. 이 표준의 공식화, 출시 및 구현은 제약 유리병의 포장 및 용기를 업데이트하고 제품 품질을 개선하며 약품 품질을 보장하고 국제 표준 및 국제 시장과의 통합을 가속화하고 건강하고 질서 정연하며 빠른 개발을 촉진하고 규제합니다. 중국 제약 유리 산업의 중요한 의미와 역할을 가지고 있습니다.

약용 유리병은 약품과 직접 접촉하는 포장재로 약품 포장재 분야에서 큰 비중을 차지하며 대체할 수 없는 성능과 장점을 가지고 있습니다. 그들의 표준은 제약 포장의 품질과 산업 발전에 중요한 영향을 미칩니다.